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Couselo Jerez, Miguel
Codoñer Franch, Pilar (dir.); Ibáñez Pradas, Vicente (dir.) Departament de Pediatria, Obstetrícia i Ginecologia |
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Aquest document és un/a tesi, creat/da en: 2015 | |
INTRODUCTION:
One of the major challenges in the surgical treatment of neonates with necrotizing enterocolitis is to decide when the operation is required. Clinical scores could be a helpful tool used for the benefit of the patient in the decision making process: MDAS (Metabolic Derangement Acuity Score) and SNAPPE-II (Score for Neonatal Acute Physiology Perinatal Extension-II) are two clinical scores which were proposed as a good method to decide which patients with necrotizing enterocolitis needed surgical treatment; however, their diagnostic performance as predictors of surgery was not studied.
The aim of this investigation was to validate a clinical score to determine which patients with necrotizing enterocolitis would require surgical therapy. For that purpose, the diagnostic performance of a modification of the MDAS (modified MDAS or MDASm), SNAPPE-II and a combination of both ...
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INTRODUCTION:
One of the major challenges in the surgical treatment of neonates with necrotizing enterocolitis is to decide when the operation is required. Clinical scores could be a helpful tool used for the benefit of the patient in the decision making process: MDAS (Metabolic Derangement Acuity Score) and SNAPPE-II (Score for Neonatal Acute Physiology Perinatal Extension-II) are two clinical scores which were proposed as a good method to decide which patients with necrotizing enterocolitis needed surgical treatment; however, their diagnostic performance as predictors of surgery was not studied.
The aim of this investigation was to validate a clinical score to determine which patients with necrotizing enterocolitis would require surgical therapy. For that purpose, the diagnostic performance of a modification of the MDAS (modified MDAS or MDASm), SNAPPE-II and a combination of both scores (New Model) as predictors of surgery was studied.
METHODS:
A retrospective cohort study was developed. It was divided into the following stages: firstly, the diagnostic performance of the MDASm and the SNAPPE-II was evaluated in a sample of patients from Hospital La Fe (Valencia); afterwards, using data from the same sample of neonates, a new score (New Model) was obtained as a result of the combination of parameters from both the MDASm and the SNAPPE-II; finally, the diagnostic performance of the New Model was determined in a sample of patients from Hospital de Cruces (Vizcaya).
Patients with necrotizing enterocolitis (Bell stage II and III) and any gestational age were included in the investigation. Patients who had been treated by peritoneal drainage were excluded.
The need for surgical treatment of necrotizing enterocolitis was considered the main outcome. The follow-up period was 90 days after the diagnosis.
MDASm was formed by the following variables: acidosis, neutropenia, neutrophilia, hyponatremia, bacteriemia, trombocytopenia and hypotension. SNAPPE-II was analyzed considering its original parameters: temperature, blood pressure, PO2/FiO2 ratio, serum pH, urine output, seizures, birth weight, size percentile and 5th minute Apgar score. The New Model was created as a predictive model: firstly, a bivariate analysis was performed to study the relationship of the parameters of the scores MDASm and SNAPPE-II with the result surgical treatment; later on, logistic regression was used to obtain the combination of parameters which better predicted surgical therapy.
The clinical scores MDASm, SNAPPE-II and New Model were studied at two different moments: the moment of the diagnosis (T0) and the control moment (T1). T1 was 36 hours after the diagnosis when the patients did not undergo surgery; if the patients needed surgical treatment for necrotizing enterocolitis, T1 was the moment when the neonates were evaluated by a pediatric surgeon due to clinical impairment.
The diagnostic performance of the clinical scores was assessed by the area under the ROC (Receiver Operator Characteristics) curve and its 95% confidence interval (95% CI).
RESULTS:
Eighty-nine patients from Hospital La Fe were studied. Thirty-seven needed surgical treatment for necrotizing enterocolitis (41.6%). The area under the ROC curve of the MDASm as a predictor of surgery was 0.63 (95% CI=0.51-0.75) at T0 and 0.69 (95% CI=0.56-0.81) at T1. The area under the ROC curve of the SNAPPE-II as a predictor of surgery was 0.67 (95% CI=0.55-0.79) at T0 and 0.70 (95% CI=0.58-0.83) at T1.
The New Model was formed by the following variables: serum sodium, urine output, blood pressure, temperature and O2 Saturation/FiO2 ratio. The diagnostic performance of the New Model in the neonates from Hospital La Fe was 0.87 (95% CI=0.80-0.95) at T0 and 0.80 (95% CI=0.70-0.90) at T1.
Thirty-seven patients from Hospital de Cruces were studied. Nineteen were operated on (48.7%). The area under the ROC curve of the New Model as a predictor of surgery was 0.71 (95% CI=0.54-0.88) at T0 and 0.74 (95% CI=0.58-0.91) at T1. The area under the ROC curve of the MDASm was 0.66 (95% CI=0.46-0.84) at T0 and 0.72 (95% CI=0.56-0.89) at T1. The area under the ROC curve of the SNAPPE-II was 0.68 (95% CI=0.49-0.86) at T0 and 0.69 (95% CI=0.51-0.87) at T1.
CONCLUSIONS:
Neither the MDASm nor the SNAPPE-II is adequate to determine accurately the moment of surgical intervention in patients with necrotizing enterocolitis. They could be useful when there is clinical impairment but only relatively because their diagnostic performance at that moment is poor.
The usefulness of the New Model to determine which patients would need surgical treatment for necrotizing enterocolitis is limited. The New Model could help in the decision making process of surgical treatment in neonates with necrotizing enterocolitis, both in the moment of diagnosis and in case of clinical impairment, but it should not be considered solely as definite test.INTRODUCCIÓN:
Uno de los retos fundamentales de la terapia quirúrgica de los neonatos con enterocolitis necrotizante es decidir el momento adecuado para la intervención. Los índices clínicos pueden mejorar el proceso de toma de decisiones en beneficio del paciente: el MDAS (Metabolic Derangement Acuity Score) y el SNAPPE-II (Score for Neonatal Acute Physiology Perinatal Extension-II) son dos índices clínicos que fueron propuestos como buenas pruebas para decir qué pacientes con enterocolitis necrotizante necesitaban tratamiento quirúrgico; no obstante, su rendimiento diagnóstico como predictores de dicho tratamiento quirúrgico no fue calculado.
El objetivo de esta investigación fue obtener un índice clínico válido para determinar qué pacientes con enterocolitis necrotizante necesitarían terapia quirúrgica. Para ello se estudió el rendimiento diagnóstico como predictor de tratamiento quirúrgico de una variante del MDAS (MDAS modificado o MDASm), del SNAPPE-II y de una combinación de ambos índices (Nuevo Modelo).
METODOLOGÍA:
Se realizó un estudio de cohortes retrospectivo con las siguientes fases: en primer lugar se estudió el rendimiento diagnóstico del MDASm y del SNAPPE-II en una muestra de pacientes del Hospital La Fe (Valencia); posteriormente, con los datos de estos enfermos, se obtuvo un nuevo índice (Nuevo Modelo) con una combinación de variables del MDASm y del SNAPPE-II; finalmente se evaluó el rendimiento diagnóstico del Nuevo Modelo en una muestra de pacientes del Hospital de Cruces (Vizcaya).
Se incluyeron pacientes con enterocolitis necrotizante de cualquier edad gestacional y estadios de Bell II y III. Se excluyeron aquellos enfermos tratados quirúrgicamente mediante drenaje peritoneal.
El resultado principal fue la necesidad de tratamiento quirúrgico de la enterocolitis necrotizante. El período de seguimiento fue de 90 días desde el diagnóstico.
El MDASm se formó con las variables acidosis, neutropenia, neutrofilia, hiponatremia, bacteriemia, trombocitopenia e hipotensión. El SNAPPE-II se utilizó considerando sus parámetros originales: temperatura, tensión arterial, ratio PO2 /FiO2, pH, diuresis, convulsiones, peso al nacer, percentil de talla y puntuación de Apgar en el minuto 5 de vida. Para obtener el Nuevo Modelo, se estudió la relación de las variables del MDASm y del SNAPPE-II con el resultado intervención quirúrgica mediante análisis bivariante; posteriormente, mediante regresión logística se obtuvo la combinación de variables que predijeron mejor la respuesta tratamiento quirúrgico.
Los índices clínicos MDASm, SNAPPE-II y Nuevo Modelo se estudiaron en dos momentos: el momento del diagnóstico (momento T0) y el momento control (momento T1). Se consideró como T1 las 36 horas después del diagnóstico en los pacientes que no fueron operados; en los pacientes intervenidos quirúrgicamente T1 fue el momento de valoración de los casos por un cirujano pediátrico debido a empeoramiento clínico.
El rendimiento diagnóstico de los índices clínicos se obtuvo calculando el área bajo la curva ROC (Receiver Operator Characteristics) y su intervalo de confianza al 95% (IC 95%).
RESULTADOS:
Se estudiaron 89 pacientes del Hospital La Fe. De ellos, 37 necesitaron tratamiento quirúrgico (41,6%). El área bajo la curva ROC del MDASm como predictor de tratamiento quirúrgico fue 0,63 (IC 95%=0,51-0,75) en T0 y 0,69 (IC 95%=0,56-0,81) en T1. El área bajo la curva ROC del SNAPPE-II como predictor de tratamiento quirúrgico fue 0,67 (IC 95%=0,55-0,79) en T0 y 0,70 (IC 95%=0,58-0,83) en T1.
Las variables que formaron el Nuevo Modelo fueron: sodio sérico, diuresis, tensión arterial, temperatura y cociente Saturación de O2/FiO2. El rendimiento diagnóstico del Nuevo Modelo en los pacientes del Hospital La Fe fue 0,87 (IC 95%=0,80-0,95) en T0 y 0,80 (IC 95%=0,70-0,90) en T1.
Se estudiaron 39 pacientes del Hospital de Cruces. De ellos, 19 necesitaron tratamiento quirúrgico (48,7%). El área bajo la curva ROC del Nuevo Modelo como predictor de tratamiento quirúrgico fue 0,71 (IC 95%=0,54-0,88) en T0 y 0,74 (IC 95%=0,58-0,91) en T1. El área bajo la curva ROC del MDASm fue 0,66 (IC 95%=0,46-0,84) en T0 y 0,72 (IC 95%=0,56-0,89) en T1. El área bajo la curva ROC del SNAPPE-II fue 0,68 (IC 95%=0,49-0,86) en T0 y 0,69 (IC 95%=0,51-0,87) en T1.
CONCLUSIONES:
El MDASm y el SNAPPE-II no son adecuados para determinar con precisión el momento de la intervención quirúrgica en pacientes con ECN. Podrían tener utilidad en caso de empeoramiento de los pacientes pero dicha utilidad sería relativa ya que el rendimiento de ambos índices es pobre en ese momento.
La utilidad del Nuevo Modelo para determinar qué pacientes necesitarían tratamiento quirúrgico en la enterocolitis necrotizante es limitada. El Nuevo Modelo podría contribuír a la toma de decisiones sobre el tratamiento quirúrgico de los enfermos con enterocolitis necrotizante, tanto en el momento del diagnóstico como en caso de empeoramiento, pero no debería considerarse una prueba definitiva.
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