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Influencia de la fracción inspiratoria de oxígeno en la reanimación del recién nacido prematuro: ensayo clínico doble ciego

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Influencia de la fracción inspiratoria de oxígeno en la reanimación del recién nacido prematuro: ensayo clínico doble ciego

dc.contributor.advisor	Vento Torres, Máximo
dc.contributor.advisor	Modesto i Alapont, Vicente
dc.contributor.advisor	Codoñer Franch, Pilar
dc.contributor.author	Aguar Carrascosa, Marta
dc.contributor.other	Departament de Pediatria, Obstetrícia i Ginecologia	es_ES
dc.date.accessioned	2016-02-29T08:25:10Z
dc.date.available	2016-03-01T05:45:06Z
dc.date.issued	2016	es_ES
dc.date.submitted	04-02-2016	es_ES
dc.identifier.uri	http://hdl.handle.net/10550/51517
dc.description.abstract	Resuscitation of infants at birth with 100% oxygen is associated with increased morbidity and mortality related to hyperoxemia; thus, current resuscitation guidelines advise starting the resuscitation of term infants with air. Clinical and experimental studies have shown a delay in the initiation of the respiratory effort in patients receiving high supplementary oxygen. The optimal fraction of inspired oxygen (FiO2) at which to start resuscitation of preterm infants remains unknown. Small studies on FiO2 for the resuscitation of preterm infants have compared FiO2 of 0,21 vs. 1. In those studies, FiO2 was increased in the low-oxygen groups according to oxygen saturation (SpO2) targets, suggesting that starting resuscitation of preterm infants with room air might provide insufficient oxygen. FiO2 was decreased in the high-oxygen groups based on the SpO2 targets. Thus, we aimed to assess the safety and efficacy of starting the resuscitation of preterm infants with an intermediate FiO2. We hypothesized that starting the resuscitation of preterm infants (GA <30 weeks) with an initial FiO2 of 0,3 would decrease the intubation rate at delivery room compared with an initial FiO2 of 0,6. Objective: To test the hypothesis that an initial FiO2 of 0,3 during resuscitation of preterm infants results in less oxidative stress and is associated with improved clinical outcomes compared with a FiO2 of 0,6. Study design: Double blind randomized trial. Preterm infants of gestational age <30 weeks (n = 60) were randomized to start resuscitation with either 30% oxygen (low-oxygen group) or 60% oxygen (high-oxygen group), after which the FiO2 was adjusted based on oxygen saturation values. Comprehensive monitoring system intended to collect real-time vital signs of newborns, as well as the concentrations of oxygen administered during resuscitation was used. The primary outcome was intubation in the delivery room. Secondary outcomes included major neonatal illnesses and blood and urine markers of oxidative stress. Results: The intubation rate was not significantly different between the low-oxygen and high-oxygen groups (32,4% vs 20%; p = NS). An initial FiO2 increase in all patients but two (94.2%) was needed in the low-oxygen group. The FiO2 in both groups was adjusted to a mean of 0,4 by 5 minutes in the low-oxygen group and by 7 minutes in the high-oxygen group. No differences in other secondary outcomes or markers of oxidative stress were noted between groups. Conclusion: Initial supplementation of preterm infants with 0,3 oxygen during the fetal-to-neonatal transition is as safe as 0,6 oxygen, with no differences in oxidative stress markers or intubation rate. The need of FiO2 increment in the low-oxygen group does consider that higher initial concentrations can lead to earlier achievement of the physiological targeted saturations.	en_US
dc.description.abstract	La reanimación de recién nacidos con 100% de oxígeno se asocia con aumento de la morbilidad y la mortalidad relacionada con hiperoxemia; por lo tanto, las guías de reanimación actuales aconsejan iniciar la reanimación de recién nacidos a término con aire ambiente. Los estudios clínicos y experimentales han mostrado un retraso en el inicio del esfuerzo respiratorio en pacientes que reciben alta concentraciones de oxígeno suplementario. La fracción óptima de oxígeno inspirado (FiO2) a la cual comenzar la reanimación de recién nacidos prematuros sigue siendo desconocida. Se han publicado estudios pequeños comparado FiO2 de 0,21 vs 1 en la reanimación de recién nacidos prematuros. Entre sus resultados cabe destacar que se precisó aumentar la FiO2 en los grupos de bajo oxígeno para alcanzar una saturación de oxígeno (SpO2) objetivo, lo que sugiere que la reanimación inicial de recién nacidos prematuros con aire ambiente podría resultar insuficiente. Asimismo, la FiO2 se redujo en los grupos de alto oxígeno en base a los objetivos de SpO2. Por tanto, nuestro objetivo fue evaluar la seguridad y eficacia de iniciar la reanimación de recién nacidos prematuros con una FiO2 intermedia. La hipótesis de trabajo es que comenzar la reanimación de recién nacidos prematuros (EG <30 semanas) con una FiO2 inicial de 0,3 disminuiría la tasa de intubación en la sala de partos en comparación con una FiO2 inicial de 0,6. Objetivo: Comprobar la hipótesis de que una FiO2 de 0,3 durante la reanimación de recién nacidos prematuros se traduce en menos estrés oxidativo y se asocia con mejores resultados clínicos en comparación con una FiO2 de 0,6. Diseño del estudio: Ensayo aleatorio doble ciego. Los recién nacidos prematuros de edad gestacional <30 semanas (n = 60) fueron asignados al azar a comenzar la reanimación con 30% de oxígeno (grupo de bajo oxígeno) o con 60% de oxígeno (grupo de alto oxígeno), después de lo cual la FiO2 se ajustó en función de los valores de saturación de oxígeno. Se utilizó un sistema de monitorización integral destinado a recoger en tiempo real los signos vitales de los recién nacidos, así como las concentraciones de oxígeno administradas durante la reanimación. La variable principal fue la tasa de intubación en la sala de partos. Los resultados secundarios incluyeron las principales enfermedades neonatales y marcadores de estrés oxidativo en sangre y orina. Resultados: La tasa de intubación no fue significativamente diferente entre los grupos de alto oxígeno y de bajo oxígeno (32,4% vs 20%, p = NS). Se precisó un aumento inicial de la FiO2 en todos los pacientes, excepto en dos (94,2%) en el grupo de bajo oxígeno. La FiO2 en ambos grupos se ajustó a una media de 0,4 alrededor de los 5 minutos en el grupo de bajo oxígeno y en torno a los 7 minutos en el grupo de alto oxígeno. No se observaron diferencias significativas en el resto de objetivos secundarios ni en los marcadores de estrés oxidativo entre ambos grupos. Conclusiones: El inicio de la reanimación en recién nacidos prematuros con una FiO2 de 0,3 es tan seguro como 0,6 de oxígeno, en términos de tasa de intubación y en marcadores de estrés oxidativo. La necesidad de incremento de la FiO2 en el grupo de bajo oxígeno hace necesario considerar que concentraciones iniciales más altas pueden conducir al logro más precoz de las saturaciones fisiológicas consideradas como objetivo.	es_ES
dc.format.extent	193 p.	es_ES
dc.language.iso	es	es_ES
dc.subject	Reanimación	es_ES
dc.subject	Prematuro	es_ES
dc.subject	Oxígeno	es_ES
dc.subject	Estrés oxidativo	es_ES
dc.title	Influencia de la fracción inspiratoria de oxígeno en la reanimación del recién nacido prematuro: ensayo clínico doble ciego	es_ES
dc.type	doctoral thesis	es_ES
dc.subject.unesco	UNESCO::CIENCIAS MÉDICAS	es_ES
dc.embargo.terms	0 days	es_ES