La importancia que tienen las empresas sociales ha sido reiteradamente reconocida, tanto por las Administraciones Públicas como por la academia, por su aporte en el desarrollo económico y social, por generar bienestar y reducir los niveles de exclusión. Esto ha llevado a considerar que la creación de empresas sociales es una fórmula adecuada para afrontar las causas del proceso de exclusión. Por lo tanto, el fomento de estas iniciativas es deseable, y se vuelve necesario conocer cuáles son los factores que propician su creación. Para aportar en esa línea, esta Tesis Doctoral se ha planteado como objetivo principal validar la existencia de una relación entre factores del entorno y creación de empresas sociales desde un enfoque institucional. Para conseguir el objetivo trazado se siguió el siguiente esquema de trabajo. En una primera parte, a través de la revisión de la literatura se expone un análisis de conceptos esenciales relacionados con las empresas sociales y sus especificidades, se analiza los enfoques y niveles a través de los cuales se ha estudiado el fenómeno de la creación de empresas y se profundiza en la aplicación de la Teoría Institucional de Douglass North, considerado un marco teórico adecuado para el análisis de los factores relacionados con la creación de empresas y de empresas sociales. En la segunda parte, se desarrolló un estudio empírico que consta de dos fases; la primera, mediante un estudio Delphi que considerando el criterio de expertos académicos y profesionales de España y Ecuador busca identificar los principales factores institucionales formales e informales relacionados con la creación de empresas sociales; y, la segunda fase propone a través de un estudio múltiple de casos, aplicado a los entornos institucionales de regiones que tienen un distinto nivel de creación de empresas sociales, describir y contrastar el entorno institucional formal e informal relacionados con la creación de empresas de inserción, una de las formas más representativas de las empresas sociales. Los resultados además de validar la importancia que merece el análisis del entorno institucional relacionado con la creación de empresas sociales, también permiten dibujar un ecosistema que favorece la creación de nuevas empresas sociales y que, en determinados aspectos, difiere del ecosistema propio de las empresas capitalistas. Este resultado pone de manifiesto las particularidades de estas empresas y la necesidad de desarrollar acciones específicas para fomentar su creación.The importance of social enterprises has been repeatedly recognized by Public Administrations and by academia. This is due to their contribution to social and economic development, to generating welfare and reducing levels of exclusion. This fact has led to the believe that the creation of social enterprises is a suitable formula to address the causes of the exclusion process. There, the promotion of these initiatives is desirable, and it becomes necessary to know what the factors that favor their creation are. In order to contribute to this area of research, this Doctoral Thesis has set itself as a goal the validation of the existence of a relationship between environmental factors and the creation of social enterprises from an institutional perspective. To achieve the goal outlined, the following working scheme was followed. Firstly, through literature review, an analysis of essential concepts related to social enterprises and their specificities is presented, analyzing the approaches and levels through which the phenomenon of business creation has been studied and deepening the application of the Institutional Theory of Douglass North, considered a suitable theoretical framework for the analysis of factors related to the creation of companies and social enterprises. Secondly part, an empirical study was developed that consists of two phases: firstly, through a Delphi study that considers the criteria of academic and professional experts from Spain and Ecuador that identifies the main formal and informal institutional factors related to the creation of social enterprises; and secondly, through a multiple case study, applied to the institutional environments of regions that have a different level of social enterprise creation, to describe and contrast the formal and informal institutional environment related to the creation of Work Integration Social Enterprise, which is one of the most representative forms of social enterprises. Moreover, the results validate the importance of the analysis of the institutional environment related to the creation of social enterprises, and which in certain aspects, differs from the ecosystem typical of capitalist enterprises. The results highlights the particularities of these companies and the need to develop specific actions to encourage their creation.