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SENTOV: Técnica del ganglio centinela en el cáncer de ovario inicial (Estadío I-II)

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SENTOV: Técnica del ganglio centinela en el cáncer de ovario inicial (Estadío I-II)

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dc.contributor.advisor Domingo Del Pozo, Santiago
dc.contributor.author Lago Leal, Víctor
dc.contributor.other Departament de Pediatria, Obstetrícia i Ginecologia es_ES
dc.date.accessioned 2020-10-06T08:13:46Z
dc.date.available 2020-10-07T04:45:05Z
dc.date.issued 2020 es_ES
dc.date.submitted 30-10-2020 es_ES
dc.identifier.uri https://hdl.handle.net/10550/75755
dc.description.abstract Introduction: Apparent early stage ovarian cancer could represent an ideal disease scenario for the application of the technique of sentinel node. However, the published experience is limited. Our goal was to evaluate the feasibility and safety of the sentinel lymph node technique in patients with clinical stage FIGO I-II ovarian cancer. Methods: We conducted a prospective pilot study including 10 patients and a clinical trial including 20 patients with confirmed ovarian cancer histology. As tracers 99mTc and indocyanine green (ICG) were used and injected both into the uterus-ovary and infundibulopelvic ligament stump. By using a gamma probe and an near-infrared vision device for fluorescence imaging SLN were detected. The inclusion criteria were: > 18 years of age, suspicious adnexal mass (unilateral or bilateral) in ultrasound and CT scan or confirmed ovarian tumor in a previous surgery (unilateral or bilateral salpingo-oophorectomy with or without hysterectomy). Adverse events were recorded intra-operatively, at discharge, and at postoperative day 30 (+/- 1 week). The primary objective was to report adverse events related to the technique, including the 99mTc and ICG intra-peritoneal injection, as well as the feasibility of carrying out the technique. Results: After the positive results of the pilot study, with a detection rate in the pelvic region of 87.5% (7/8) and 70% (7/10) in the para-aortic field, a clinical trial was carried out with a total of 20 patients. In this group, sentinel nodes were detected in 14/15 (93%) in the pelvic field and 20/20 (100%) in the para-aortic area. The mean time from injection to sentinel lymph node resection was 53 ± 15 min (range; 30-80). The mean number of harvested sentinel nodes was 2.2 ± 1.5 (range; 0-5) lymph nodes in the pelvis and 3.3 ± 1.8 (range; 1-7) para-aortic. There were neither intra-operative technique-related adverse events nor within 30 days of t follow-up. Conclusion: This research shows the viability of the SLN technique protocol in early stage ovarian cancer with a detection rate close to 100% in the clinical trial (NCT03452982) without associating major safety problems. en_US
dc.description.abstract Objetivo: el cáncer de ovario en estadio inicial podría representar una escenario de enfermedad ideal para la aplicación de la técnica de ganglio centinela. Sin embargo, la experiencia publicada es limitada. Nuestro objetivo es evaluar la viabilidad y la seguridad de la biopsia selectiva de ganglio centinela en pacientes con cáncer de ovario en estadio clínico I # II. Métodos: Realizamos un estudio piloto prospectivo con 10 pacientes y un ensayo clínico con 20 pacientes con cáncer de ovario confirmado histológicamente. Como trazadores usamos 99mTc y verde de indocianina que se inyectaron tanto en el útero-ovario y muñón del ligamento infundibulopélvico. Mediante una gamma sonda y un dispositivo de vision de luz infraroja para toma de imágenes de fluorescencia se detectaron los ganglios linfáticos centinela. Criterios de inclusión:> 18 años de edad, masa anexial sospechosa (unilateral o bilateral) en ecografía y tomografía computarizada o tumor ovárico confirmado después de una cirugía previa (unilateral o salpingooforectomía bilateral con o sin histerectomía). Los eventos adversos se registraron intraoperatoriamente, al alta y en el día postoperatorio 30 (+/- 1 semana). El objetivo primario fue informar eventos adversos relacionados con la técnica, incluyendo el uso de 99mTc e ICG por vía intraperitoneal, así como el viabilidad de realización de la técnica. Resultados: Tras los resultados positivos del estudio piloto, con una tasa de detección en la región pélvica del 87,5% (7/8) y en la región paraaórtica del 70% (7/10) se realizo el ensayo clínico con un total de 20 pacientes. En este grupo, los ganglios centinela se detectaron en 14/15 (93%) en territorio pélvico y 20/20 (100%) en el para-aórtico. El tiempo medio desde la inyección hasta la resección de los ganglios linfáticos centinela fue de 53 ± 15 min (rango; 30-80). El número medio de ganglios centinela resecados Fue de 2.2 ± 1.5 (rango; 0-5) ganglios linfáticos en la pelvis y 3.3 ± 1.8 (rango; 1-7) para-aórticos. No hubo eventos intraoperatorios adversos, ni ninguno dentro de los 30 días de seguimiento relacionado con la técnica. Conclusión: Hemos demostrado la viabilidad del protocolo de ganglio centinela en cáncer de ovario en estadio inicial con una tasa de detección cercana al 100% en el ensayo clínico (NCT03452982) sin que asocie problemas mayores de seguridad. es_ES
dc.format.extent 118 es_ES
dc.language.iso es es_ES
dc.subject cáncer de ovario es_ES
dc.subject ganglio centinela es_ES
dc.subject ensayo clínico es_ES
dc.title SENTOV: Técnica del ganglio centinela en el cáncer de ovario inicial (Estadío I-II) es_ES
dc.type doctoral thesis es_ES
dc.subject.unesco UNESCO::CIENCIAS MÉDICAS es_ES
dc.embargo.terms 0 days es_ES

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