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Mascarillas en el contexto de la COVID-19: aspectos legales y utilización. Face masks against the background of the COVID 19 pandemic: legal considerations about their use

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Mascarillas en el contexto de la COVID-19: aspectos legales y utilización. Face masks against the background of the COVID 19 pandemic: legal considerations about their use

dc.contributor.author	Fraga-García, Miriam
dc.contributor.author	Nácher Alonso, Amparo
dc.contributor.author	Díez Sales, Octavio
dc.date.accessioned	2021-07-07T13:45:04Z
dc.date.available	2021-07-07T13:45:04Z
dc.date.issued	2021
dc.identifier.citation	Fraga-García, Miriam Nácher Alonso, Amparo Díez Sales, Octavio 2021 Mascarillas en el contexto de la COVID-19: aspectos legales y utilización. Face masks against the background of the COVID 19 pandemic: legal considerations about their use Farmacia Hospitalaria 45 4 193 197
dc.identifier.uri	https://hdl.handle.net/10550/79884
dc.description.abstract	Objetivo: Revisar los requisitos de calidad y usos recomendados de los diferentes tipos de mascarillas con objeto de optimizar su uso y facilitar la identificación de los productos no conformes. Método: Se hizo una búsqueda bibliográfica en PubMed, en el Boletín Oficial del Estado y Eudralex; se revisaron las páginas web de los Ministerios de Industria, Comercio y Turismo y Sanidad, así como las normas UNE. Resultados: Los diferentes tipos de mascarillas que se pueden encontrar en el mercado se acogen a diferentes exigencias regulatorias. Las mascarillas higiénicas no se consideran productos sanitarios ni equipo de protección individual y no necesitan autorización. No llevan marcado CE y deben cumplir con la normativa general de los productos de consumo. Para las mascarillas quirúrgicas, los criterios de calidad están definidos en la UNE-EN 14683:2019, son productos sanitarios de clase I según el Reglamento (UE) 745/2017, se les requiere declaración UE de conformidad y debe colocar el marcado CE en el producto. Las mascarillas filtrantes son equipos de protección individual de categoría III, están reguladas por el Reglamento (UE) 2016/425 y deben llevar marcado CE conforme al mismo. Por otro lado, los instrumentos de control de mercado han detectado mascarillas fraudulentas, por ello, ante cualquier duda se debe solicitar información adicional al fabricante o proveedor.
dc.language.iso	spa
dc.relation.ispartof	Farmacia Hospitalaria, 2021, vol. 45, num. 4, p. 193-197
dc.subject	Equipaments sanitaris
dc.subject	Control de qualitat
dc.subject	Salut pública Legislació internacional
dc.title	Mascarillas en el contexto de la COVID-19: aspectos legales y utilización. Face masks against the background of the COVID 19 pandemic: legal considerations about their use
dc.type	journal article	es_ES
dc.date.updated	2021-07-07T13:45:04Z
dc.identifier.doi	10.7399/fh.11553
dc.identifier.idgrec	146986
dc.rights.accessRights	open access	es_ES