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The objective of this thesis is to evaluate the efficacy of medroxyprogesterone acetate in the follicular phase as a pituitary suppressor in ovarian stimulation.The interest in medroxyprogesterone acetate lies in the advantages derived from its use as a pituitary suppressor in ovarian stimulation protocols. These protocols are more comfortable and cheaper than conventional protocols with GnRH analogues, and present similar results in terms of early luteinization, number of oocytes, number of embryos, implantation rate, gestation rate and appearance of congenital malformations according to previously published studies. To this end, a non-inferiority study has been carried out with the aim of comparing medroxyprogesterone acetate against ganirelix (GnRH antagonist) in egg donors with the aim of preventing premature peak of LH, and thus obtain greater response and greater synchrony in ovarian stimulation. This is a phase III clinical trial, non-inferiority, prospective, randomized, open controlled, parallel group, carried out at IVI VALENCIA between October 2017 and June 2019. We included 318 donors with normal ovarian function and were randomly assigned into two groups: 161 AMP group and 157 ganirelix group. Ovarian stimulation was carried out with 150-225 IU/day of FSHr. No statistically significant differences were found between the two groups in terms of number of oocytes recovered, total dose of gonadotropins, duration of stimulation, either in the serum endocrine profile or in follicular fluid. No cases of early ovulation were observed in either group. No statistically significant differences were found between the two groups with respect to implantation rate, clinical pregnancy rate, ongoing pregnancy rate, live birth rate, or cumulative live birth rate. In conclusion, our study confirms that medroxyprogesterone acetate can be successfully used as an adjuvant to FSHr during ovarian stimulation in oocyte donor cycles triggered with a GnRH agonist, as it allows to obtain similar number of MII oocytes and similar reproductive results with respect to ganirelix. Our data do not suggest association with a negative impact on oocytes and claim a more patient-friendly approach.El objetivo de esta tesis es evaluar la eficacia del acetato de medroxiprogesterona en fase folicular como supresor hipofisario en la estimulación ovárica.
El interés sobre el acetato de medroxiprogesterona radica en las ventajas derivadas de su uso como supresor hipofisario en los protocolos de estimulación ovárica. Estos protocolos son más cómodos y de menor coste que los protocolos convencionales con análogos de la GnRH, y presentan resultados similares en términos de luteinización precoz, número de ovocitos, número de embriones, tasa de implantación, tasa de gestación y aparición de malformaciones congénitas según estudios previamente publicados.
Para ello se ha realizado un estudio de no inferioridad con el objetivo de comparar el acetato de medroxiprogesterona frente al ganirelix (antagonista de la GnRH) en donantes de óvulos con el objetivo de prevenir el pico prematuro de LH, y de esta forma obtener mayor respuesta y mayor sincronía en la estimulación ovárica.
Se trata de un ensayo clínico de fase III, de no inferioridad, prospectivo, aleatorizado, controlado abierto, de grupos paralelos, llevado a cabo en IVI VALENCIA entre octubre de 2017 y junio de 2019. Se incluyeron 318 donantes con función ovárica normal y fueron asignadas al azar en dos grupos: 161 grupo AMP y 157 grupo ganirelix. La estimulación ovárica se llevó a cabo con 150-225 UI/ día de FSHr.
No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos en cuanto a número de ovocitos recuperados, dosis total de gonadotropinas, duración de la estimulación, ni en el perfil endocrino en suero ni en líquido líquido folicular. No se observó ningún caso de ovulación temprana en ninguno de los grupos.
No se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre ambos grupos con respecto a la tasa de implantación, tasa de embarazo clínico, tasa de embarazo en curso, tasa de nacidos vivos, o tasa acumulativa de nacidos vivos.
Como conclusión, nuestro estudio confirma que el acetato de medroxiprogesterona se puede utilizar con éxito como adyuvante de FSHr durante la estimulación ovárica en los ciclos de donantes de ovocitos desencadenados con un agonista de GnRH, ya que permite obtener similar número de ovocitos MII y similares resultados reproductivos con respecto a ganirelix. Nuestros datos no sugieren asociación con un impacto negativo sobre los ovocitos y reivindican un enfoque más amigable para el paciente.
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